近日，国家药监局官网公示，鲁南制药旗下山东新时代药业的注射用尼可地尔（商品名：欣平宁®）正式获批上市，包含12mg与48mg两种规格，并视同通过仿制药一致性评价。

不稳定型心绞痛被称为“心梗前哨”——患者冠脉斑块破裂引发血栓，随时可能进展为心肌梗死或猝死，一年内不良心血管事件发生率高达10%-20%。而传统硝酸酯类药物虽为一线选择，却长期面临两大痛点：耐药性高（需间断给药避免失效）、微血管改善乏力（对冠脉微循环障碍束手无策）。

尼可地尔的独特价值正源于此：

双重机制破局：同时激活钾离子通道（扩张微血管）与释放一氧化氮（扩张大冠脉），实现从心外膜到心肌细胞的全通路血供改善；

规避耐药痛点：与硝酸酯无交叉耐药性，24小时持续起效，成为耐药患者的替代方案；

改善长期预后：IONA研究证实，其可降低稳定性心绞痛患者心血管事件风险17%，全因死亡风险降低35%。

尽管尼可地尔片剂已在华上市十余年，但不稳定型心绞痛的急性发作场景始终缺乏快速干预手段。患者胸痛加剧时，口服给药起效慢、生物利用度仅75%，而静脉注射可5分钟内达血药峰值。

鲁南的欣平宁®瞄准的正是这一缺口。此前国内注射用尼可地尔仅有莱美药业等少数企业获批，且集中于2mg、12mg小规格，而鲁南新增的48mg大规格更适配重症患者负荷剂量需求。

这一布局背后是快速增长的市场：根据药智数据数据显示， 2023年尼可地尔国内销售额接近 20 亿元，且近几年销售额逐年增长。