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加拿大警示含伐昔洛韦药品的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应的潜在风险

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加拿大警示含伐昔洛韦药品的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应的潜在风险

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-09 08:46
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【概要描述】

加拿大警示含伐昔洛韦药品的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应的潜在风险

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       2022年5月24日,加拿大卫生部网站发布信息,警示含伐昔洛韦药品的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状(DRESS)的药物反应的潜在风险。DRESS是一种罕见的但严重的且可能危及生命的药物反应,包括发热、严重皮疹或身体大面积皮肤脱落、面部肿胀和白细胞计数升高,并影响一个或多个器官。DRESS也称为伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹、药物超敏反应综合征或DRESS综合征。

       在加拿大伐昔洛韦是抗病毒的处方药,用于治疗疱疹感染,如唇疱疹和带状疱疹。它还用于治疗、抑制或减少生殖器疱疹的传播。

       加拿大卫生部审查了使用含伐昔洛韦药品发生DRESS的潜在风险。此次安全审查是由欧洲药品管理局(EMA)对含伐昔洛韦产品相关DRESS 风险的标签更新而触发的。DRESS 的症状通常在开始服药后2周至2个月内出现。

       加拿大卫生部审查了商品名为维德思(Valtrex)的制造商提供的信息,以及加拿大警戒数据库和已发表文献的检索结果。加拿大卫生部审查了115例(3例加拿大患者,112例国际患者)使用伐昔洛韦的患者发生DRESS的情况。在115例病例中,26例(国际)符合进一步评价的标准,以确定使用伐昔洛韦与DRESS之间是否存在联系。在26例病例报告中,有4例(包括 3 例文献来源病例)与伐昔洛韦的使用很可能有关,21例(包括1例死亡)与使用伐昔洛韦可能有关,1例与使用伐昔洛韦可能无关。26例患者中的25例还同时使用了其他已知可能导致DRESS的药物。

       加拿大卫生部对现有信息的审查得出结论,认为使用含有伐昔洛韦的产品与 DRESS 的潜在风险之间可能存在联系。加拿大卫生部将与制造商合作,更新含伐昔洛韦产品的加拿大产品安全性信息,以包括 DRESS 风险。加拿大卫生部将继续监测含伐昔洛韦产品的安全性信息,就像其对加拿大市场上所有健康产品一样,以识别和评估潜在危害。如果发现任何新的健康风险,加拿大卫生部将及时采取适当措施。

       本次安全性回顾分析包括科学和医学文献、加拿大和国际信息以及加拿大和国际上关于伐昔洛韦的使用情况。

 

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