阿斯利康和第一三共联合宣布，trastuzumab deruxtecan（DS-8201，Enhertu）在欧盟被批准用于既往接受过一种或多种基于抗HER2治疗方案的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

       Trastuzumab deruxtecan是阿斯利康和第一三共联合开发的靶向HER2的抗体药物偶联物，由人源化HER2单抗通过可裂解四肽连接子与新型的拓扑异构酶I抑制剂相连接构成。目前，已在美国、日本、欧盟获得HER2阳性转移性乳腺癌、胃癌及胃食管交界处癌的二线和末线疗法资格。同时，trastuzumab deruxtecan也已经向CDE提交上市申请，用于既往接受过一种或多种基于抗HER2治疗方案的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

     此项批准主要基于DESTINY-Breast03研究结果。2022年3月24日，《The New England Journal of Medicine》（NEJM）在线发表了T-DXd（Trastuzumab deruxtecan）与T-DM1（Trastuzumab emtansine）二线治疗HER2+乳腺癌的头对头数据。研究结果显示，在524例随机分组的患者中，T-DXd组和T-DM1组12个月无进展生存率分别为75.8%和34.1%（HR=0.28；95%CI，0.22-0.37；P < 0.001）。

       此外，trastuzumab deruxtecan仍在拓展非小细胞肺癌、结直肠癌和尿路上皮癌等多种疾病领域。优异的临床疗效、庞大的适应症和市场潜力，都让trastuzumab deruxtecan成为备受关注的ADC药物。