GSK宣布贝利尤单抗（Benlysta）新适应症获FDA批准，用于治疗正在接受标准治疗的5岁至17岁狼疮性肾炎（LN）患者。贝利尤单抗于2020年12月获FDA批准用于治疗LN成人患者，目前，又扩大适用人群至5岁及以上儿科LN患者，成为了全球首款且唯一一款治疗儿童LN的生物制剂。

狼疮性肾炎是一种由系统性红斑狼疮（SLE）引起的严重肾脏炎症，患者症状表现为蛋白尿、血清肌酐升高和尿沉渣等。如果控制不佳，LN可能会进展为终末期肾脏病，甚至死亡。据统计，美国约有20万-30万例SLE患者，其中近1/3患者在确诊时已经进展至LN。在此之前，儿科LN患者的治疗选择主要局限于使用非选择性免疫抑制剂和皮质类固醇。

贝利尤单抗是一种B淋巴细胞刺激因子（BLyS）特异性抑制剂，通过与BLyS结合，以阻断BLyS与B细胞上的受体结合，抑制B细胞的存活并减少B细胞向产生免疫球蛋白的浆细胞分化。它于2011年首次获批，是50多年来首个也是目前唯一一个同时被批准用于SLE和LN的生物制剂。

目前，已上市的治疗LN成人患者的药物有4款，分别是伏环孢素、贝利尤单抗、吗替麦考酚酯、咪唑立宾。