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国内首个无需注射的升血糖药物鼻用粉雾剂申报上市

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国内首个无需注射的升血糖药物鼻用粉雾剂申报上市

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  • 发布时间:2022-08-30 09:46
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CDE官网显示,礼来的高血糖素鼻用粉雾剂(胰高血糖素、Baqsimi )上市申请获受理,推测适应症为治疗糖尿病患者严重低血糖。

高血糖素鼻用粉雾剂是2015年礼来从Locemia Solutions公司收购并进一步研发而成,装在一次性、即用型喷雾器中,可由护理人员通过鼻腔给药,用于治疗严重低血糖患者。

2019年7月,Baqsimi获FDA批准用于4岁及以上年龄糖尿病患者严重低血糖的治疗,成为首款上市的胰高血糖素鼻喷剂,无需注射。它体积小、便于携带、单次固定给药剂量为3毫克,随时可用(无需混悬)。值得注意的是,嗜铬细胞瘤、胰岛素瘤患者和已知对胰高血糖素或中Baqsimi任何辅料有超敏反应的人群禁用该药物。

严重低血糖症对1型和2型糖尿病患者而言是一种严重的、需要紧急救治的疾病。其特征是出现精神和/或生理功能的改变,且只有在他人的协助下才能恢复。严重低血糖症如果不能得到及时的治疗可能导致十分严重的后果,如意识丧失,癫痫发作,昏迷、甚至死亡。

 

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