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罗氏长效眼科双抗faricimab国内申报上市

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罗氏长效眼科双抗faricimab国内申报上市

  • 分类:行业动态
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  • 发布时间:2022-09-02 14:56
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罗氏长效眼科双抗faricimab国内申报上市

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Faricimab是首个针对眼科疾病开发的VEGF-A/ANG-2双特异性抗体,主要适应症包括湿性年龄相关黄斑变性和糖尿病黄斑水肿等。与单纯anti-VEGF疗法相比,Faricimab用干治疗多种视网膜疾病可以实现减少眼部注射给药频率,改善患者的远期视力结局。目前,阿柏西普(VEGFR-Fc融合蛋白)的给药频率可以做到每2个月1次(前3个月每月1次),是wAMD的标准疗法。诺华开发的Beovu(brolucizumab)是一个单链抗体片段(scFv),可以实现更高摩尔剂量给药,是首个治疗wAMD只需要每3个月注射1次的anti-VEGF疗法,2022年上半年销售额为0.54亿美元。Faricimab今年上半年的销售额已达1.09亿瑞士法郎,首年上市已比肩前两者。

Faricimab能够减少给药频次在于其可同时靶向作用于血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管生成素2(Ang-2)这两条不同的信号通路。从生物学机制上看,VEGF-A和Ang-2信号会使血管不稳定,诱导形成新生血管和促进炎症。Faricimab在阻断VEGF/VEGFR信号有效控制新生血管形成的同时,也能抑制Ang-2信号来改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。

今年1月28日,FDA批准Faricimab(Vabysmo)上市,用于治疗湿性年龄相关黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。3月28日,日本PMDA批准Faricimab上市。

湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)是一种会影响到人们需要清晰中央视力的日常活动(比如阅读)的眼部疾病,该疾病进展到晚期则称为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),或者叫做湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),病理表现为新生和异常的血管在黄斑下不受控制地生长,导致肿胀,出血和/或纤维化,造成快速和严重的视力丧失。

DME是糖尿病性视网膜病变(DR)的一种并发症。糖尿病患者因为血糖过高,对眼部血管造成损伤,会导致血液和/或体液渗入视网膜,就会造成糖尿病性视网膜病变(DR)的发生,表现视网膜部分区域的肿胀和血液供给阻断。如果如果血管损伤和渗漏发生在视网膜的中央区域,就会引起黄斑水肿,即糖尿病性黄斑水肿。DME如果不加以干预治疗,会严重威胁到视力,影响生活质量。目前全球大约有2100万DME患者,美国大约有75万患者。随着糖尿病患者人数的增加,DME患者的数量预计还会增加,也需要anti-VEGF之外更加有效、更加长效的治疗方案

 

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