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2024-12
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欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会(PRAC)近期建议发布医务人员沟通信息(DHPC),警示孕期或母乳暴露于英夫利西单抗(Infliximab)的婴儿有必要推迟接种活疫苗。
英夫利西单抗是一种抗炎性疾病的单克隆抗体药物,获批用于类风湿关节炎、克罗恩病和其他炎性疾病的治疗。PRAC审查了孕期使用英夫利西单抗的报告,发现英夫利西单抗可通过胎盘屏障,在婴儿出生后长达12个月内可检出。母乳中也能检出低浓度的英夫利西单抗。
PRAC建议,孕期曾暴露于英夫利西单抗的婴儿,出生后 12 个月内不应接种活疫苗;如母亲正在接受英夫利西单抗治疗,其母乳喂养的婴儿也不应接种活疫苗。另一个重要建议是,孕期接受过英夫利西单抗治疗的女性,以及正在接受英夫利西单抗治疗、母乳喂养的女性,应将用药史主动告知给婴儿接种疫苗的医务人员。
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