Kodiak公告宣布，其新型抗体生物聚合物偶联物（ABC）tarcocimab tedromer（KSI-301）治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的III期BEACON研究达到了主要终点。结果显示，第24周时，KSI-301组最佳矫正视力（BCVA）评分的变化非劣效于阿柏西普组。BEACON研究的结果将作为KSI-301治疗RVO的上市申请材料的一部分。

视网膜静脉阻塞(RVO)是一种常见的容易导致视力丧失的视网膜血管疾病。视网膜静脉发生阻塞后，血液回流受阻，视网膜血管发生渗出，并发黄斑水肿及视网膜内出血，导致视力下降。根据血管阻塞的部位，可分为视网膜分支阻塞（BRVO）和视网膜中央静脉阻塞（CRVO）。现有疗法主要为激光治疗、抗VEGF治疗及手术治疗。据估计，全球有1640万成年RVO患者，其中1390万为BRVO患者，250万为CRVO患者。

KSI-301是Kodiak基于抗体生物聚合物偶联物（antibody biopolymer conjugate, ABC）平台开发的一款抗VEGF药物，旨在延长药物驻留眼部组织的时间，从而改善视网膜血管疾病患者的预后，并为糖尿病眼病患者提供早期治疗和预防视力丧失的方案。Kodiak正在开发KSI-301作为一种新的一线药物，大多数患者只需每5-6个月注射1次，少数高需求患者可每月注射1次。

BEACON研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、活性药物对照III期临床试验（n=568），旨在评估KSI-301对比阿柏西普治疗此前未经治疗的视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的持久性、有效性和安全性。

在前6个月，试验组接受每8周1次的KSI-301（5mg）固定治疗方案，对照组接受每4周1次的阿柏西普（2mg）。在后6个月，两组患者将根据方案指定标准接受个体化治疗。此外，患者可以在个体化治疗的基础上继续接受额外6个月的KSI-301治疗。主要终点是第24周时最佳矫正视力（BCVA）评分的变化。

数据显示，KSI-301对阿柏西普的非劣效性首先在BRVO患者中得到证实(p值为0.0004)，随后在整个RVO患者群体中也得到了证实（p值为0.0243）。此外，KSI-301的安全性和耐受性良好，且两组均观察到较低的眼部炎症发生率（1.4% vs 0.4%）。