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武田富马酸伏诺拉生片新适应症申报上市

分类：行业动态
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发布时间：2022-09-08 09:13
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武田富马酸伏诺拉生片新适应症申报上市

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CDE官网显示，武田的富马酸伏诺拉生片新适应症上市申请获受理，推测新适应症为与适当的抗菌药物联用以根除幽门螺杆菌（HP）。

富马酸伏诺拉生片已于2019年12月获批用于反流性食管炎的初始治疗，并且在2021年10月获批用于反复发作的反流性食管炎患者的维持治疗。

此前，武田针对富马酸伏诺拉生片已完成一项III期临床研究，该试验旨在评价感染幽门螺杆菌受试者进行含铋剂四联疗法联合富马酸伏诺拉生片对比联合埃索美拉唑的疗效和安全性。这项试验已于今年1月中旬结束。

这项试验的主要终点是双盲治疗期后成功根除HP的所有HP+受试者的比例。次要终点包括双盲治疗期后成功根除HP的基线克拉霉素耐药HP+受试者的比例及不良事件等。试验结果显示，已成功达到主要及次要终点。

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长江科服召开医工院干部大会成立生命健康事业部推动资源整合与协同发展

2025年9月9日下午，湖北省医药工业研究院有限公司（以下简称“医工院”）干部大会在医工院三楼大会议室召开。会议由湖北长江科创服务集团有限公司（以下简称“长江科服”）副总经理赵娟主持，长江科服党委书记、董事长陈汉梅，副总经理赵珏出席会议。医工院全体员工、长江科服相关部门负责人、湖北江夏实验室及湖北长江瑞益医药科技有限公司代表参加会议。

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