百时美施贵宝（BMS）和2seventy共同宣布，其CAR-T疗法Abecma（idecabtagene vicleucel）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的III期临床试验KarMMa-3达到主要终点。

多发性骨髓瘤（MM）是一种由骨髓中的浆细胞异常增殖导致的恶性血液肿瘤，目前尚无治愈方法。2022年，预计美国将超过3.4万例MM患者，并且死亡病例将超过1.2万例。

Abecma是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的first-in-class嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法，于2021年3月获FDA批准上市，用于治疗接受过四线以上治疗后的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

Abecma识别并结合多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA后，促进CAR-T细胞增殖、细胞因子分泌以及杀伤BCMA表达细胞。

KarMMa-3是一项全球性、多中心、随机、开放标签的关键III期临床试验，共纳入381例患者，旨在评估Abecma对比标准治疗治疗多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性，这些患者既往接受过二线至四线治疗后复发且对最后一个疗法无应答。主要终点为无进展生存期（PFS），关键的次要终点包括客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。

中期分析结果显示，KarMMa-3达到了无进展生存期显著改善的主要终点。试验还达到了ORR显著改善的关键次要终点，另一关键次要终点OS的随访仍在进行中。此外，Abecma的安全性与先前KarMMa试验报道一致，未发现新的安全信号。