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诺和诺德双重作用机制减肥药在国内获批临床

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诺和诺德双重作用机制减肥药在国内获批临床

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  • 发布时间:2022-09-22 10:06
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CDE官网显示,诺和诺德双重作用机制复方CagriSema注射液获批临床,适用于作为初始体重指数(BMI)≥30 kg/m2(肥胖)或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(超重)且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者体重管理中,减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗。

该款复方制剂包含两种成分,分别是长效amylin(胰淀素)类似物cagrilintide和长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂司美格鲁肽。amylin是GLP-1以外,另一种与饥饿和饱腹感相关的激素。

2021年5月,不同剂量cagrilintide联合司美格鲁肽(2.4mg)用于体重控制的Ib期研究结果发表在柳叶刀杂志上。

在该试验中,96名受试者被随机分配到cagrilintide组(0.16-2.4mg组 n=12;4.5mg组 n=11)或安慰剂组(n =24),并与2.4mg司美格鲁肽联用,其中95例暴露于治疗并纳入安全性和全分析数据集。

结果显示,在第20周时,cagrilintide 1.2mg和2.4mg联合司美格鲁肽2.4mg组的平均体重减轻百分比(-15.7%、-17.1%)均大于安慰剂组(-9.8%)。cagrilintide 1.2mg和2.4mg组与安慰剂组的估计治疗差异分别达到-6.0%和-7.4%。此外,cagrilintide 4.5mg联合司美格鲁肽2.4mg的平均体重减轻百分比(-15.4%)也显著大于安慰剂组(-8.0%)。

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