CDE官网显示，阿斯利康Tezepelumab注射液的临床申请再次获得受理。

2021年12月，Tezepelumab获得FDA批准上市，用于12岁及以上重症哮喘儿童和成人患者的附加维持治疗。这是全球首个且唯一上市的TSLP靶向药。

目前，Tezepelumab已在国内完成了一项I期临床试验，用于12岁及以上重度哮喘患者的附加维持治疗。此外，还有两项III期临床试验正在国内开展，分别评估Tezepelumab在重度哮喘和重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性与安全性。

胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP) 是一种关键的上皮细胞因子，位于多个炎症级联的顶端，会针对过敏性、嗜酸性等与严重哮喘相关的气道炎症引发过度免疫反应。TSLP在哮喘患者气道中的表达增加，并与疾病的严重程度相关。

Tezepelumab是一款阿斯利康和安进共同开发的first in class人源单克隆抗体，通过阻断TSLP阻止免疫细胞释放促炎细胞因子，从而预防哮喘发作和改善哮喘控制。目前治疗哮喘的生物制品只针对T2炎症，Tezepelumab则具有不同的作用机制，能够阻断多条炎症信号通路上游的TSLP，在级联的顶端起作用，从源头上抑制炎症以治疗更广泛的严重哮喘患者群体。

NAVIGATOR研究结果显示，治疗52周时，与安慰剂相比，Tezepelumab组患者哮喘年发作率（AAER）实现了显著统计学和临床意义的降低，达到了主要终点。亚组分析提示，基线嗜酸性粒细胞计数＜300/μL和＜150/μL患者的AAER水平也出现了显著下降。

根据安进2022H1财报披露，新上市的Tezspire从1季度的700万美元已经增长至2季度2900万美元，有望成为重度哮喘且无表型或生物标志物限制患者的重要药物。

2020年，安进和阿斯利康更新了2012年就Tezepelumab达成的合作协议。在阿斯利康向安进支付了中位数的特许权版税后，两家公司将继续平分成本和利润。阿斯利康继续负责研发，安进继续负责生产。根据修订后的协议，两家公司将共同负责tezepelumab在北美的商业化。安进将记录产品在美国的销售额，阿斯利康将其在美国的利润份额作为合作收入。在美国以外，阿斯利康将记录产品销售额，安进记录利润份额作为其他/合作收入。