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CDE官网显示,SQZ Biotech的SQZ-AAC-HPV获批临床,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16阳性(+)且人类白细胞抗原(HLA)-A*02阳性(+)的晚期局部复发性或转移性实体瘤,包括子宫颈癌,肛门癌,头颈癌等。
SQZ-AAC-HPV是一款红细胞载体肿瘤疫苗,将靶抗原封装在红细胞内制备而成,经过改造的红细胞随后会被输入患者体内,进而诱导针对这一抗原的特异性T细胞应答。
临床前研究显示,SQZ-AAC-HPV显示出了强大的免疫应答、CD8 T细胞浸润和相关肿瘤减少。目前,SQZ-AAC-HPV正在美国开展I/II期ENVOY-001临床试验,预计在今年下半年获得初步临床数据。
SQZ Biotech是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发多个疾病领域的创新细胞疗法。其专有的“细胞挤压”技术可以通过微流控芯片以高速物理方式挤压细胞,暂时打开细胞膜,将特异性抗原在细胞膜重新闭合前扩散到细胞中。
根据递送分子和选用细胞的不同,SQZ Biotech的在研项目可以分为抗原呈递细胞(SQZ APCs),活化抗原载体(SQZ AACs)和耐受性抗原载体(SQZ TACs)。
值得一提的是,2015年12月,SQZ Biotech与罗氏就SQZ APCs技术平台达成合作,交易总金额超过5亿美元。
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