德琪医药宣布，其自主开发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101获FDA孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌。目前全球尚无获批用于治疗胰腺癌的PD-L1/4-1BB双特异性抗体。

胰腺癌是一种恶性程度高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤。据WHO统计，2012年全球胰腺癌发病率和死亡率分别位列恶性肿瘤第13位和第7位。2018年美国新发病例数超过55000例，因胰腺癌死亡病例数达44330例。胰腺癌目前仍属于孤儿病，预计至2030年，胰腺癌死亡率将跃居成为肿瘤相关死亡第2位。

ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合，同时条件性激活4-1BB共刺激信号，从而激活抗肿瘤免疫效应细胞，在增强药效的同时，提高安全性。

2021年12月，PD-L1/4-1BB双抗ATG-101注射液的临床试验申请获NMPA受理，用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤，该产品为德琪医药首款双抗新药。ATG-101注射液先后于2021年8月，2021年10月分别获得澳大利亚HREC和美国FDA批准临床。首例患者已在澳大利亚完成给药。