罗氏宣布，眼科双抗Faricimab（Vabysmo）的上市申请已获欧盟批准，用于治疗新生血管或湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。Faricimab为目前欧洲唯一获批的可注射眼科药物。

Faricimab是首个针对眼科疾病开发的VEGF-A/ANG-2双特异性抗体。与单纯anti-VEGF疗法相比，Faricimab用干治疗多种视网膜疾病可以实现减少眼部注射给药频率，改善患者的远期视力结局。

Faricimab能够减少给药频次在于其可同时靶向作用于血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管生成素2(Ang-2)这两条不同的信号通路。从生物学机制上看，VEGF-A和Ang-2信号会使血管不稳定，诱导形成新生血管和促进炎症。Faricimab在阻断VEGF/VEGFR信号有效控制新生血管形成的同时，也能抑制Ang-2信号来改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。

此项批准是基于两个适应症的4项III期研究的结果，共纳入3220例患者。TENAYA和LUCERNE是针对nAMD的一年研究，而YOSEMITE和RHINE是针对DME的两年研究。这些研究表明，与每2个月一次的阿柏西普相比，Faricimab组的患者在视力改善和视网膜解剖学获益方面取得了相似的效果。所有4项研究的两年后数据均表明，超过60%的Faricimab组患者能够将治疗周期延长到每4个月一次，同时还能改善和保持视力。此外，在两年内，接受Faricimab治疗的nAMD和DME患者的中位注射次数分别比阿柏西普组少33%和21%。

总体上，Faricimab的安全性和耐受性良好，最常见的不良反应（≥3%）包括白内障、结膜出血、玻璃体飞蚊症、眼压升高和眼痛等。

今年1月28日，FDA批准Faricimab上市，用于治疗湿性年龄相关黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。3月28日，日本PMDA批准Faricimab上市。