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CDE网站显示,信达生物自研产品抗VEGF-A/VEGF-C双特异性抗体IBI333在国内获批临床,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。这也是全球首款获批临床的抗VEGF-A/VEGF-C双抗。
IBI333是一款靶向VEGF-A和VEGF-C的双特异性重组全人源化融合蛋白。临床前研究显示,其可抑制镭射激光诱导的CNV模型中游离VEGF-A和VEGF-C的表达,并且具有优于已上市抗VEGF药物的疗效。
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是导致老年人不可逆视力丧失的主要原因,预计到2040年将影响全球2.88亿人。AMD发展到晚期后可分为非新生血管性(干性)AMD和新生血管性(湿性)AMD。nAMD以脉络膜新生血管 (CNV) 形成为主要特征,可导致视网膜渗出、黄斑下出血和视网膜下纤维化瘢痕形成,占AMD致失明的近90%。
血管内皮生长因子 (VEGF) 已被证明在促进CNV形成中起关键作用。其中VEGA-A有助于血管内皮细胞的增殖和迁移,VEGF-C可促进血管生长并调节血管通透性。研究表明,VEGF-C的过度表达可破坏视网膜血管系统的发育,其水平升高被认为与nAMD发生有关。目前,抗VEGF药物是治疗nAMD的一线疗法。
除IBI33外,信达生物管线中还有3款眼科大分子药物已进入临床阶段,分别是efdamrofusp alfa(CR1/VEGFR-Fc融合蛋白)、IBI324(抗VEGF/Ang2双抗)、IBI304(VEGFR-Fc融合蛋白)。efdamrofusp alfa进展较快,目前正在国内开展针对nAMD的II期临床试验。
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瑞博生物国产首款siRNA疗法获批临床
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