UCB宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受bimekizumab的两项上市许可申请（MAA），用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）和活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）患者。这是全球唯一一款获批上市的抗IL-17A/IL-17F单抗。

bimekizumab是一种人源化单克隆IgG1抗体，旨在选择性抑制白细胞介素 17A（IL-17A）和白细胞介素17F（IL-17F）这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。2021年8月，bimekizumab在欧盟和英国获批上市，商品名为BIMZELX，用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

PsA适应症的上市申请是基于III期BE OPTIMAL研究和BE COMPLETE研究的积极结果。两项研究均达到了主要终点和所有次要终点，在关节和皮肤症状的临床相关改善方面均优于安慰剂，并且对未接受过生物制剂治疗和TNF抑制剂反应不足者 (TNFi-IR) 这两个人群同样有效。

axSpA适应症的上市申请是基于非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的III期BE MOBILE 1研究和axSpA的III期BE MOBILE 2研究的积极结果。两项研究均达到主要终点和所有次要终点，与安慰剂相比，整个axSpA人群的体征和症状方面均显著改善。

截至目前，全球在研靶向IL-17A/IL-17A的单抗仅3款，另外2款为鑫康合和丽珠医药合作开发的LZM012、罗氏和Novimmune合作开发的afasevikumab。目前，LZM012正在开展针对axSpA的II期临床试验。

PsA是一种严重的、高度异质的、慢性的、全身性炎症性疾病，影响关节和皮肤，在银屑病患者中的发病率为6%-41%。其症状包括关节疼痛和僵硬、皮肤斑块、脚趾和手指肿胀（趾炎）以及肌腱或韧带附着在骨骼的部位发炎（著骨点炎）。

axSpA是一种慢性、免疫介导的炎症性疾病，包括nr-axSpA和强直性脊柱炎（AS），后者也称为放射学中轴型脊柱关节炎（r-axSpA）。大约一半的axSpA患者是nr-axSpA患者。axSpA患者通常在45.8岁之前发病，而大约10%-40%的nr-axSpA患者会在2-10年内进展为r-axSpA。