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辉瑞公布了口服小分子GLP-1受体激动剂danuglipron(PF -06882961,每日口服2次)和PF-07081532(每日口服1次)的最新研究数据。这2款GLP-1受体激动剂临床结果积极,与安慰剂相比降糖减重效果显著。
目前,全球仅有1款口服GLP-1R激动剂(司美格鲁肽片)上市。辉瑞表示,danuglipron和PF-07081532有潜力成为best-in-class新药。
Danuglipron,每日口服2次
本次公布的最新研究是一项随机、安慰剂对照、平行分组的IIb期临床,旨在评估不同剂量danuglipron在2型糖尿病成人患者中的疗效、安全性、耐受性和药效学作用,为期16周。试验共有411名受试者完成随机分配和给药,其中316名受试者完成双盲治疗。
结果显示,主要终点方面,在治疗16周后,与安慰剂相比,所有danuglipron剂量组患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平显著降低(all P<0.0001,除2.5 mg BID P<0.01)。次要终点方面,在治疗16周后,与安慰剂相比,所有danuglipron剂量组空腹血糖(FPG)水平明显降低,80mg BID和120mg BID组患者的减重效果显著,其中最高剂量组平均减重近10斤。
此外,辉瑞还公布了danuglipron针对曾接受过二甲双胍治疗的2型糖尿病患者的IIa期临床数据。结果显示,治疗12周后,danuglipron组在血糖降低和减重方面均显著优于安慰剂组。
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