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2025-03
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CDE官网显示,恒瑞的盐酸右美托米啶鼻喷雾剂上市申请拟纳入优先审评,用于儿童术前镇静(如儿童全身麻醉)。
盐酸右美托咪定是一款α2-肾上腺素能受体激动剂,具有中枢性抗交感和抗焦虑作用,能产生近似自然睡眠的镇静作用。它具有强效、短效、高选择性等特点,作用时间短,镇静水平易于调节,能迅速调整到预期目标的镇静评分。其突出优点为镇静的同时保持可唤醒力,且极少诱发具有临床意义的呼吸抑制,血流动力学影响小。
目前,市场上的盐酸右美托咪定产品主要包括盐酸右美托咪定氯化钠输液和盐酸右美托咪定注射液两种剂型。相比注射剂,鼻喷雾剂生物具有利用度高、给药方便等优点,尤其适用于儿童。
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