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人福药业「盐酸羟考酮缓释片」获批上市

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人福药业「盐酸羟考酮缓释片」获批上市

  • 分类:行业动态
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  • 发布时间:2022-11-04 08:52
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人福药业「盐酸羟考酮缓释片」获批上市

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药监局官网显示,人福医药的盐酸羟考酮缓释片(商品名:锐安宁)获批上市,用于一线治疗中重度癌症疼痛。

盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂,对μ受体具有相对的选择性,在更高剂量时也能与其它阿片受体结合治疗疼痛。

口服是最常见的镇痛方式,盐酸羟考酮缓释片作为临床上最常用的中重度镇痛药物之一,在确保治疗安全性的同时,可以极大提高患者的生活质量,它具有以下特点:

口服吸收良好,生物利用度高(>60%),患者耐受性好;

激动κ受体,在内脏痛的治疗中具有优势;镇痛无“天花板效应” ,无“封顶剂量”;

对比吗啡,致幻、呕吐及瘙痒发生率更低,免疫抑制反应弱;

采用独特的制剂工艺,产品质量升级,方便管理,用药更安全;

适用人群广泛,多国指南/共识推荐为中重度癌痛治疗的常用药物之一。

目前,国内上市的盐酸羟考酮产品主要有注射剂、片剂和缓释片。此前,缓释片仅有萌蒂(中国)制药的奥施康定上市。

不过值得注意的是,盐酸羟考酮缓释片必须整片吞服,一次一片,不得切割、破碎、咀嚼、研磨或溶解片剂,否则会使羟考酮快速释放,可能导致吸收致死剂量。

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