Harrow与Sintetica共同宣布，FDA已经批准IHEEZO（3%的盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶）用于眼表麻醉，成为了近14年来FDA获批上市的首款眼部麻醉剂，也代表着盐酸氯普鲁卡因在美国眼科市场的首次获准使用。

IHEEZO是一种无菌的、不含防腐剂的凝胶滴眼液，无需注射给药。Harrow从Sintetica获得了该药物在美国和加拿大市场的授权。IHEEZO受FDA橙皮书的专利保护，有效期至2038年。

IHEEZO的有效性和安全性在3项临床试验中得到了证明。研究1和2是随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了IHEEZO对健康志愿者的影响；研究3是一项随机、前瞻性、多中心、活性对照、观察者掩蔽的III期研究，旨在评估IHEEZO在白内障手术中作为局部麻醉剂的临床疗效。

研究3结果显示，IHEEZO不仅起效迅速（约1-1.5分钟），而且能为手术过程提供足够的麻醉时间（平均持续22分钟）。值得一提的是，使用IHEEZO标准剂量的患者都不需要进行补充治疗。

总体上，IHEEZO的安全性和耐受性良好，最常见的不良反应是瞳孔散大（约25%）。

眼部麻醉市场广阔。根据2021年Market Scope公司的报告，美国每年估计有450万例白内障手术和800多万次玻璃体内注射，这些手术通常都采用眼表麻醉。