糖尿病药物研发实现全球性重大突破。华领医药于10月8日宣布其核心产品葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁®（多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552）作为中国1类创新药，正式获得中国国家药品监督局批准上市，获批的消息引发业界广泛关注。作为全球GKA赛道当之无愧的领跑者，华领医药深耕了十余年的时间，终于代表中国在全球糖尿病药物领域做出重大突破。

作为全球首款获批的GKA药物，中国药监局一次性批准了华堂宁®的两个适应症，分别是：单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病人群，以及在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用治疗成人2型糖尿病患者。值得注意的是，华堂宁®对于肾功能不全的患者，用药时无需调整剂量，因此可以用作中度至终末期慢性肾病2型糖尿病患者的口服降糖药物。此外，联合用药试验数据显示：华堂宁®联合恩格列净（SGLT-2抑制剂）和西格列汀（DPP-4抑制剂）用药的效果优于单独用药，能更好改善2型糖尿病患者的血糖控制和胰岛功能。

全球范围上看，此前糖尿病用药市场共有九大类降糖药，其中包括双胍类、胰岛素及其类似物、GLP-1受体激动剂、磺脲类、格列奈类等，而华堂宁®上市后则诞生了第十类药物。目前，华堂宁®是全球范围内首个获批上市的GKA药物，是过去近十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药，也是首次在中国推出2型糖尿病全球首创新药。

由于作用机制在全球范围内具有突破性，华堂宁®在国际业界上一直备受关注。早在2018年，华堂宁®Ⅱ期研究结果就曾发表于国际糖尿病内分泌顶级期刊《柳叶刀：糖尿病内分泌》杂志，今年，华领医药再次在国际顶级医学期刊之一的《自然-医学》上同时发表两篇华堂宁®Ⅲ期最新研究成果，这亦是《自然-医学》杂志首次发表由中国研究者作为第一作者和通讯作者撰写的新机制糖尿病首创新药。