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Teva公布「氘代丁苯那嗪」治疗亨廷顿舞蹈症最新临床结果

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Teva公布「氘代丁苯那嗪」治疗亨廷顿舞蹈症最新临床结果

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  • 发布时间:2022-11-15 09:19
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Teva公布「氘代丁苯那嗪」治疗亨廷顿舞蹈症最新临床结果

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Teva公布了氘代丁苯那嗪(Austedo ,商品名:安泰坦)用于治疗亨廷顿病有关的舞蹈病患者的为期约3年的ARC-HD试验的最新结果。研究表明,长期使用氘代丁苯那嗪治疗亨廷顿病有关的舞蹈病患者的安全性和耐受性良好。

亨廷顿病(HD)是一种罕见的致命的神经退化性疾病,亚洲每十万人中大约有0.4人患病,平均发病年龄为40岁。舞蹈病( 无意识的、随机和突然的扭动和/或转动 )是这种疾病最为显著的表现之一并发生在大约90%的病人当中。

2017年4月,氘代丁苯那嗪获得美国FDA批准用于治疗亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病;同年8月,FDA批准氘代丁苯那嗪用于治疗成人迟发性运动障碍(TD)。2020年5月,NMPA正式批准氘代丁苯那嗪片用于治疗与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍(TD)。氘代丁苯那嗪是FDA首次批准的氘代产品,也是针对与亨廷顿病有关的舞蹈病的历史上第二个药物。

ARC-HD是一项为期约3年、开放标签、单臂、双队列的多中心研究,旨在评估长期使用氘代丁苯那嗪治疗亨廷顿病有关的舞蹈病的安全性和耐受性。

ARC-HD研究共纳入了119名患者,其中Rollover队列包括82名患者(FIRST-HD研究),Switch队列包括37名患者(已接受丁苯那嗪治疗超过8周且具疗效的HD有关舞蹈病患者,入组后转换为接受氘丁苯那嗪治疗)。该研究的主要临床评价指标为舞蹈病症状TMC评分和统一亨廷顿病评分量表(UHDRS)总运动评分(TMS)评分。

ARC-HD研究结果显示,氘代丁苯那嗪治疗的安全性和耐受性良好,在约3年的开放标签延长期内,根据TMC评分和TMS评分,氘代丁苯那嗪治疗改善了患者的舞蹈病症状(基线到治疗第8周),3年内也维持了治疗效果。

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