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Incyte公布芦可替尼乳膏(Opzelura)1.5%用于治疗12岁及以上的非节段性白癜风患者的关键III期TRuE-V试验的最新数据。结果显示,相比于此前公布的治疗24周的数据,经芦可替尼治疗52周后,面部和全身色素复色的白癜风患者比例更高。
2022年7月19日,FDA批准芦可替尼(Ruxolitinib)乳膏1.5%用于成人和12岁以上儿童患者非节段性白癜风的局部治疗。这是首个获FDA批准的白癜风疗法,也是首个且唯一一个获批的局部外用JAK抑制剂。(详见:里程碑!外用JAK抑制剂获FDA批准治疗白癜风)
此前,TRuE-V研究芦可替尼治疗24周的数据已公布,最新52周的数据于近期发表在《新英格兰医学杂志》,研究结果表明:
在治疗第24周时,芦可替尼治疗组有近30%患者面部白癜风严重指数相对基线改善≥75%(F-VASI75);在治疗第52周时,芦可替尼治疗组有近50%的患者达到F-VASI75。
在治疗第24周时,芦可替尼治疗组有近15%患者面部白癜风严重指数相对基线改善≥90%(F-VASI90);在治疗第52周时,芦可替尼治疗组有近30%的患者达到F-VASI90,相较于治疗24周整整翻了一倍。
此外,在治疗第52周时,总体白癜风面积严重程度指数相对基线改善≥50%(T-VASI50)患者的占比也增加;安全性方面,最常见的不良反应(发生率≥1%)是应用部位痤疮、应用部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、应用部位红斑和发热。
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石药「托法替布缓释片」获批上市
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