CDE网站显示，艾伯维的JAK1抑制剂乌帕替尼缓释片新适应症申报上市。根据乌帕替尼缓释片的国内临床登记记录，推测本次申报的适应症为中重度活动性克罗恩病。此外，这也是乌帕替尼缓释片在国内申报的第5项适应症。

乌帕替尼是艾伯维自主研发的一种JAK1抑制剂，于2019年8月首次获批上市，用于中重度类风湿性关节炎。自此，乌帕替尼成为了第一款获批上市的JAK1抑制剂。

截至今日，乌帕替尼缓释片在全球获批的适应症包括：（1）中重度活动性类风湿性关节炎；（2）活动性银屑病关节炎；（3）中重度特应性皮炎；（4）活动性强直性脊柱炎；（5）中重度溃疡性结肠炎；（6）活动性非放射学中轴型脊柱关节炎。

此外，艾伯维已于今年7月向FDA和EMA提交乌帕替尼缓释片用于治疗克罗恩病的上市申请，其在巨细胞动脉炎和高安动脉炎中的III期试验正在进行中。

今年2月，乌帕替尼缓释片首次在国内获批上市，用于治疗中重度特应性皮炎。一个月之后，又获批了中重度类风湿性关节炎。4月，乌帕替尼缓释片再次获批新适应症，用于治疗活动性银屑病关节炎。此外，今年1月，乌帕替尼缓释片申报了第4项适应症，推测为溃疡性结肠炎。

乌帕替尼有潜力成为艾伯维的重磅品种之一，其上市以来销售额急速上升，2019年、2020年、2021年销售额分别为0.47、7.31、16.51亿美元。而艾伯维预计，2025年乌帕替尼的销售额将超过75亿美元。