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药监局官网显示,葛兰素史克的多替拉韦利匹韦林片在华获批上市,用于治疗接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制(HIV-1 RNA小于50拷贝/mL)至少六个月,无病毒学失败史,且对非核苷类逆转录酶抑制剂或整合酶抑制剂没有已知或疑似耐药性的成人人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染患者。这款HIV复方制剂于2021年1月被药监局纳入优先审评。
多替拉韦利匹韦林(商品名:Juluca)是含有50mg多替拉韦和25mg利匹韦林的复方制剂,2017年11月首次在美国上市, 2018年相继在欧盟、日本上市。
多替拉韦(商品名:Tivicay)是一款HIV整合酶抑制剂,通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的复制。原研产品由GSK旗下ViiV Healthcare开发,2013年8月在美国上市,2015年12月进入国内市场。目前国内共上市3个规格(10mg、25mg、50mg),临床上通过与其它抗逆转录病毒药物联用,治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。
利匹韦林(商品名:Edurant)是一款非核苷类反转录酶抑制剂,2012年12月首次在国内获批上市,目前上市规格为25mg。临床主要通过与富马酸替诺福韦二吡呋酯 、齐多夫定等其它抗逆转录病毒药物联用治疗HIV感染。
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