药监官网显示，辉瑞枸橼酸托法替布缓释片新适应症在华获批上市。

托法替布是辉瑞开发的一款JAK抑制剂，目前全球已经获批的适应症有类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎。

托法替布片剂于2012年11月获得FDA批准，商品名为Xeljanz，每日口服2次；缓释片于2019年12月获得FDA批准上市，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，商品名为Xeljanz XR，规格有11和22mg两种，每日口服1次。

托法替布片于2017年3月获批进入中国，已获批3项适应症，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎和活动性银屑病关节炎。2021年8月获批缓释片剂型，成为中国获批的首个托法替布每日一次缓释片剂，通过持续缓慢释放有效药物成分，维持24小时有效药物浓度，用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。

自上市以来，托法替布销售额稳步上升，2021年销售额高达24.55亿美元，2022H1给辉瑞带来了8.02亿美元的收入。目前，国内已有2款枸橼酸托法替布缓释片仿制药上市，分别是齐鲁制药和石药集团。值得一提的是，石药集团也是今日获批上市。