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2024-09
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CDE官网显示,礼来remternetug(LY3372993 )注射液临床试验申请获受理,用于治疗阿尔茨海默症(AD)。礼来表示,它是donanemab的后续产品,属于“下一代抗淀粉样蛋白抗体”。
Donanemab是礼来在研的一款靶向被称为N3pG的修饰化β淀粉样蛋白斑块抗体药物,曾获FDA的突破性疗法认定。据悉,礼来已经启动donanemab的滚动上市申请,以寻求美国FDA的加速批准。今年4月,该产品在国内获批治疗AD的临床。
礼来研发日透露,remternetug在开展的1b期临床中表现出深度斑块清除能力,并拥有良好的安全性。
阿尔茨海默症是一种主要发生于老年人的神经退行性疾病,临床特征是记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现。统计数据显示,截至2019年底,中国现存阿尔茨海默症患者人数超1300万例,预计这一数字仍将逐年扩增。中国AD的患病率、死亡率均高于全球平均水平,且女性人群相关数据高于男性。
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