02
2025-12
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近期，日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃）和帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）的产品说明应进行修改，在不良反应项下增加严重胃炎的有关提示。
纳武利尤单抗和帕博利珠单抗适用于包括恶性黑色素瘤在内的抗肿瘤治疗。
对在日本报告的11例使用纳武利尤单抗和12例使用帕博利珠单抗发生严重胃炎的病例报告进行评估后认为，其中各有3例报告不能排除与怀疑用药的因果关联性。胃炎可能是免疫反应引起的。
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