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吉利德公布了三合一复方药Biktarvy(bictegravir 50mg/恩曲他滨200mg/替诺福韦艾拉酚胺25mg,BIC/FTC/TAF)的一项BICSTaR研究真实数据,以及两项III期研究(研究1489和研究1490)五年真实数据,结果显示,无论HIV感染者的先前治疗和合并症状如何,Biktarvy均展现出强大而持久的功效和安全性。
新的真实世界数据来自24个月的BICSTaR随访分析,评估了Biktarvy在9个国家临床实践中的有效性和安全性。该分析包括新冠期间的随访,同时考虑了人群的年龄、种族、性别、依从性和晚期诊断。开始使用Biktarvy治疗的受试者经历了高度的病毒抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL)。总体而言,97%(104/107)的初治受试者和95%(497/521)既往接受过治疗的受试者在24个月时实现了病毒抑制。
两项随机、双盲、主动控制的III期研究(研究1489和研究1490)表明,Biktarvy对转向治疗的人具有强大的疗效和持续的安全性。第240周,超过99%受试者实现了病毒抑制。此外,在240周内的随访中,在转换为Biktarvy治疗后,疗效>96%,这表明即使在转换治疗后,Biktarvy也可以为HIV感染者提供持续的病毒抑制。
2018年2月,Biktarvy首次获批上市,不到两年时间即成为全球处方量最大的抗艾滋病药物,2020年销售额达到了72.59亿美元,创下了艾滋病药物的单药销售新记录。2021年,销售额持续增长,达到86.24亿美元。
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