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TREM1抑制剂治疗重症新冠患者的II期研究成功

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TREM1抑制剂治疗重症新冠患者的II期研究成功

  • 分类:行业动态
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  • 发布时间:2022-11-29 09:27
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Inotrem宣布,TREM1抑制剂Nangibotide的II期ESSENTIAL研究取得了积极结果,该药物在治疗重症COVID-19患者方面具有统计学和临床意义上的改善。Inotrem将与美国和欧盟的监管机构协商,尽快为重症COVID-19患者提供新的治疗方案。

ESSENTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,由代表法国政府运营的法国国家投资银行Bpifrance的“投资计划”资助。该研究预期招募730例患者,实际纳入了220名需要呼吸支持的ICU患者。这些患者将接受5天的静脉输注Nangibotide治疗或标准护理。

结果显示,尽管样本量低于预期,但ESSENTIAL研究仍达到了主要终点,在第28天时,Nangibotide组患者按七点秩序测量等级评估的临床状态较基线实现了显著的改善(p= 0.040)。Nangibotide治疗还使患者的28天全因死亡率相对降低了43%(p= 0.030),研究的关键次要终点得以满足。

总的来说,Nangibotide对因COVID-19而需要呼吸支持的患者的疾病进展和呼吸衰竭的严重程度以及其在ICU的住院时间产生了积极影响。此外,ESSENTIAL与先前ASTISH研究的结果一致,表明sTREM-1是严重COVID-19患者的有效预后标志物。

值得一提的是,Nangibotide在败血性休克患者中进行的IIb期临床试验也收获了突破性结果,有望成为针对此种疾病机制的首款靶向疗法。

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