CDE官网显示，必贝特1类新药BEBT-503胶囊临床试验申请获批准，用于治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病。

BEBT-503是该公司自主研发的一种高活性泛PPAR激动剂，临床前非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和糖尿病合并NASH模型中显示，可以显著降低血糖水平、改善糖耐受和脂质代谢、控制肝脏炎症，抑制纤维化，并具有良好的安全性，有望成为治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）以及NASH的有效药物。

过氧化物酶体增殖物激活受体（Peroxisome proliferators-activated receptors, PPARs）是核激素受体家族中的配体激活受体，包括以下三种亚型：PPARα、PPARβ/δ和PPARγ，它们在调节脂肪酸摄取和氧化、脂质和碳水化合物代谢、血管生物学、炎症、细胞增殖和衰老中发挥重要作用。

BEBT-503是一种高效且平衡的泛PPAR激动剂，通过有效激活三种受体来调节关键的代谢、炎症和纤维化途径，用于治疗糖尿病合并NAFLD以及NASH。

近年来，肥胖、糖尿病等因素加剧了NAFLD患者增加，催生了巨大的市场空间。NASH是NAFLD的一种严重形式，可导致肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤的产生。根据2021年《中国成人2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病管理专家共识》，2型糖尿病患者中约49%~62%伴发NAFLD，而成人2型糖尿病合并NASH患病人数2021年已达到4250万人。目前，全球尚未有糖尿病合并NAFLD或NASH治疗药物上市，临床需求迫切，市场空间巨大。