CDE官网显示，GSK/ViiV Healthcare的HIV（艾滋病病毒）药物卡替拉韦（Cabotegravir）注射液和卡替拉韦钠片的新适应症申报上市，有望成为国内上市的首款完整长效HIV疗法，将使感染者用药天数由365天缩短至6或12天。

卡替拉韦(商品名：Vocabria )是一款HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），已先后在欧盟、美国和日本获批。2021年11月，该药物首次在国内申报上市。

卡替拉韦通过与匹韦林注射剂联合，每月或每2个月给药1次，作为现有抗逆转录病毒(ARV)方案替代疗法，用于病毒学抑制处于稳定阶段（HIV-1 RNA＜50拷贝/mL），无治疗失败史，对卡替拉韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药性的1型HIV感染患者。

患者在开始接受联合疗法治疗前，需先进行为期约1个月卡替拉韦片与利匹韦林片治疗，以评估患者对卡博特韦和利匹韦林耐受性。

用药说明

在全球16个国家1100例受试者中开展的关键III期ATLAS和FLAIR研究结果显示，在为期48周的治疗期间，每月臀部肌肉注射一次持续病毒抑制效果与每日口服三联疗法（2款核苷逆转录酶抑制剂（NRTIs）联用整合酶抑制剂(INI)，NNRTI，或蛋白酶抑制剂(PI)）相同。参与临床研究受试者中，有90%受试者表示与之前接受每日口服疗法相比更喜欢每月注射1次的疗法。

目前，GSK有6款HIV产品，分别为Tivicay（多替拉韦）、Triumeq（多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定）、Juluca（多替拉韦/利匹韦林）、Dovato（多替拉韦/拉米夫定)、Rukobia和Cabenuva（卡替拉韦/利匹韦林 ）。据2021财报，这6款HIV产品销售额达到65.69亿美元，成为GSK制药业务的支柱。

值得一提的是，GSK的HIV复方制剂多替拉韦利匹韦林片已于本月在华获批上市，用于治疗接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制（HIV-1 RNA小于50拷贝/mL）至少六个月，无病毒学失败史，且对非核苷类逆转录酶抑制剂或整合酶抑制剂没有已知或疑似耐药性的成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染患者。

这一疗法获得批准后将为国内HIV感染者带来治疗方式的转变，为感染者提供一种全新的护理方法。