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口服CMV感染药物获欧盟批准上市

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口服CMV感染药物获欧盟批准上市

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  • 发布时间:2022-12-21 10:59
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口服CMV感染药物获欧盟批准上市

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武田宣布,Livtencity(maribavir)已获欧盟委员会(EC)批准上市,用于接受造血干细胞移植(HSCT)或实体器官移植(SOT)后成人患者的难治性巨细胞病毒(CMV感染),这些患者对已有针对CMV的抗病毒疗法不产生应答。

CMV是一种能感染人类的β疱疹病毒,是移植患者最常发生的感染之一,CMV在实体器官移植患者中的发生率约为16-56%,在造血干细胞移植患者中的发生率约为30-70%。目前的获批疗法不但具有严重的毒副作用,并且已产生耐药。

Livtencity通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶,阻断病毒的复制,与已有疗法相比具有更高的安全性。2021年11月,livtencity首次获FDA批准上市,是首个且唯一一款针对该患者群体的口服疗法。

值得注意的是,这款抗病毒药物的 I 期临床数据在1996年已首次公布。从经历取消优先资格、对外转让、失败的III期试验以及两次公司收购中幸存下来后,终于在2021年被批准用于治疗巨细胞病毒 (CMV) 感染。

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