美国FDA批准了礼来的“可互换”胰岛素生物类似药Rezvoglar 甘精胰岛素-aglr)。这是继Viatris（晖致）的Semglee(甘精胰岛素-yfgn)于2021年7月获得FDA批准后，第二款获批的“可互换”胰岛素生物类似药产品。

Rezvoglar此前在2021年12月获得FDA批准，作为Lantus的生物类似药。该产品是一种长效人胰岛素类似物，用于改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制。

根据FDA的规定，可互换产品除了具有生物仿制性外，还需满足进一步评估的附加要求。制药商需要提供额外的信息，以表明可互换产品有望在任何给定患者中产生与原研产品相同的临床结果。

获得FDA批准后，其说明书上标注的“可互换性”意味着在药房销售时，该药品可以直接替代Lantus，而无需医生的特定处方。

Rezvoglar和Semglee的原研药是赛诺菲的糖尿病重磅药物来得时（Lantus），这款产品2021年全球销售额高达25亿欧元。