药监局官网显示，红日药业的1类新药甲苯磺酰胺注射液获批上市，用于严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌的治疗。

甲苯磺酰胺注射液由中国工程院院士、著名医学专家钟南山挂帅研发，用于严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌的治疗，缓解气道阻塞相关临床症状，是国内外第一个通过肿瘤体内注射给药高效、广谱、低毒、特异识别染色的抗癌药物。

甲苯磺酰胺注射液最早在2003年11月21日递交临床申请，原申报临床申请人为北京健达康新药开发有限公司（简称“北京健达康”），并于2009年4月27日获得了III期临床《药物临床试验批件》（批件号：2009L03443）。

在完成临床试验后，北京健达康于2012年4月将此项目在中国的全部知识产权和所有权转入天津红日健达康医药科技有限公司（简称“红日健达康”）。红日健达康委托红日药业进行对甲苯磺酰胺原料药和对甲苯磺酰胺注射液的联合申报和生产。2014年2月25日红日健达康和红日药物共同向天津市食品药品监督管理局提交生产申请并获受理。

2014年5月15日首次递交生产申请，但在722临床数据自查中撤回。2018年1月，甲苯磺酰胺注射液的上市申请获CDE受理，同年也被药监局纳入特殊审批和优先审评目录。