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高端仿制药企联亚药业科创板IPO获受理 拟募资10.5亿元

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高端仿制药企联亚药业科创板IPO获受理 拟募资10.5亿元

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-12-30 12:40
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南通联亚药业股份有限公司(简称“联亚药业”)申请科创板上市已获受理。中金公司为其保荐机构,拟募资10.5亿元,用于生产基地建设项目、研发中心建设项目、药物研发项目等。

据招股书披露,联亚药业是一家研发驱动型高新技术企业,目前产品包括不同类型的缓控释制剂以及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药,主要应用在高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领域;同时公司也为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。

资料显示,联亚药业曾连续5次零缺陷通过美国FDA(食品及药物管理局)的cGMP(动态药品生产管理规范)审查,具备符合中国和美国标准的生产线及管理体系,其位于南通综合保税区的厂房拥有超过20亿片口服片剂和超过1.76亿颗口服胶囊的产能。

自成立以来,联亚药业始终坚持自主研发,形成了六大技术平台。截至报告期末,联亚药业已有40个自研产品获FDA批准,包括10个缓释口服制剂。其中,4个产品、5个品规的药物制剂被美国FDA选定为标准制剂(RS),另有5个药品制剂通过专利挑战获批。目前,已有琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片(III)及左炔诺孕酮三个产品通过中美双报方式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,另有富马酸喹硫平缓释片等5个产品处于国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评阶段。

截至招股说明书签署日,联亚药业授权境内发明专利12项,境外发明专利1项。此外,截至报告期末,公司有仿制药在研项目30多个、改良型新药在研项目3个。

财务数据显示,联亚药业2019-2021年及2022年前三个月营收分别为4.56亿元、5.65亿元、6.46亿元及1.61亿元,最近三年营收复合增长率为19.12%;同期归母净利润分别为1.21亿元、1.16亿元、8960.94万元、2051.94万元。报告期内,制剂销售占主营业务收入的比例分别为94.67%、97.38%、96.79%、99.46%,是联亚药业利润和收入的主要来源。

研发投入上,报告期内,联亚药业研发费用分别为1.08亿元、1.66亿元、2.02亿元及 5677.81万元,占当期营收的比例分别为23.67%、29.28%、31.33%和35.30%。

值得注意的是,报告期内,联亚药业境外销售金额分别为4.56亿元、5.65亿元、6.44亿元和 1.61亿元,占主营业务收入的比例分别为100.00%、99.99%、99.68%和100.00%,境外收入主要来源于美国市场,是公司营收的主要来源。

对此,联亚药业表示公司在美国的销售业务可能面临政策法规不利变动、地缘冲突事件以及中美贸易摩擦风险,导致外销收入下降,进而对公司经营业绩产生不利影响。

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