Axsome Therapeutics宣布其在研口服疗法AXS-05(右美沙芬+安非他酮)在治疗阿尔茨海默病激越的III期ACCORD试验中达到主要终点及关键次要终点。研究结果显示，与安慰剂相比，AXS-05显著延迟并预防了阿尔茨海默病激越的复发。受此影响，Axsome当日股价飙升超30%。

阿尔茨海默病(AD)是一种进行性神经退行性疾病，其特征是认知能力下降，以及包括激越在内的行为和心理症状。阿尔茨海默病是最常见的痴呆形式，在美国约有600万患者，到2050年，这一数字预计将增加到约1400万人。据报道，高达70%的阿尔茨海默病患者有激越症状，其特征是情绪困扰、攻击行为、破坏性烦躁和抑制解除。

AXS-05（右美沙芬-安非他酮）是一种新型、口服的N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂。AXS-05的右美沙芬（dextromethorphan）成分是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂；AXS-05的安非他酮（bupropion）成分是一种去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂，用于增加右美沙芬的生物利用度。AXS-05利用右美沙芬和安非他酮的专有配方和剂量，以及Axsome的代谢抑制技术来调节成分的递送。

AXS-05已被FDA授予突破性疗法，用于治疗阿尔茨海默病激越。目前FDA还没有批准针对阿尔茨海默症激越的治疗方法。

ACCORD是一项双盲、安慰剂对照、多中心、随机的III期临床试验，共纳入了178名具有激越症状的阿尔茨海默病患者。患者在以开放标签的形式接受AXS-05治疗并表现出持续缓解的临床反应后，随机按1:1比例，继续使用AXS-05治疗或转为服用安慰剂(n=108)。

研究结果显示，AXS-05达到了主要终点，即与安慰剂相较，AXS-05在统计学意义上显著地延迟了激越症状的复发时间，复发风险降低了3.6倍（HR：0.275，p=0.014）。AXS-05也达成了关键次要终点，在双盲治疗期间AXS-05显著改善了激越症状复发，治疗组有7.5%患者产生复发，而安慰剂组则有25.9%患者复发（p=0.018）。