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CDE官网显示,辉瑞的Ponsegromab注射液获批临床,用于治疗癌症相关恶液质和成人患者心力衰竭。这是国内首款获批临床的GDF15单抗。
GDF15(生长分化因子15)是一种内分泌激素,与大脑中的GFRAL受体结合,可导致机体食物摄入减少、体重减轻等。Ponsegromab作为GDF15单抗,可通过阻断GDF15与GFRAL受体结合发挥治疗作用。
癌性恶病质(cancer cachexia )是一种主要由肿瘤细胞产物及机体释放的细胞因子引起的以全身代谢紊乱为特征的继发性反应,表现为食欲不振、体重下降、贫血、虚弱、衰竭等。约20%的癌症患者死因与癌性恶病质有关。
Ponsegromab治疗癌性恶病质的Ib期初始数据显示,它可将患者体内循环的GDF15水平降低至与健康人群相同。
目前,布局GDF-15靶点的公司主要在国外,适应症多集中于肥胖、糖尿病、癌症及相关恶病质。其中辉瑞的Ponsegromab进展最快,其次是德国CatalYm的visugromab 。
除癌性恶病质和心衰,Ponsegromab治疗实体瘤、厌食症等的临床也正在进行中。
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默沙东新型凝血因子XI抑制剂国内获批临床
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