Aravive发布公告，宣布其Axl-Fc融合蛋白batiraxcept获FDA授予快速通道资格，用于治疗既往接受1/2线系统治疗后进展的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者。batiraxcept是目前唯一一款靶向Axl的Fc融合蛋白药物。此外，该产品的中国权益归思路迪医药所有。

研究表明，GAS6-Axl信号通路的激活与肿瘤的侵袭和转移相关，且高水平的GAS6和AXL与耐药性、疾病快速进展和低生存率密切相关。鉴于此发现，Aravive开发了具有超高亲和力的诱饵蛋白batiraxcept（AVB-S6-500/AVB-500），其可捕获GAS6，从而潜在地阻止肿瘤细胞向健康组织的迁移和侵袭。

除了ccRCC外，Aravive也开展了batiraxcept针对其它肿瘤适应症的临床研究，如卵巢癌、尿路上皮癌和胰腺癌等。其中，batiraxcept联合紫杉醇治疗铂类耐药卵巢癌患者的注册性III期研究已于2021年4月开展。

该资格的授予是基于一项Ib研究（AVB500-RCC-003）的积极结果。该研究共纳入26例患者（截至2022年2月4日），旨在评估batiraxcept（15mg/kg和20mg/kg）联用卡博替尼（60mg）治疗ccRCC患者的疗效和安全性。研究的主要疗效终点为客观缓解率（ORR）。

结果显示，总体人群的ORR为57%，中位无进展生存期（PFS）为11.4个月。此外，两个剂量组均未观察到剂量限制毒性。