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辉瑞与Roivant Sciences宣布成立一家名为Vant的新公司,专注于TL1A单抗RVT-3101(即PF-06480605)的开发和商业化,目前处于溃疡性结肠炎的IIb期开发阶段。
根据协议,Vant拥有RVT-3101在美国和日本的商业权利。而辉瑞拥有Vant25%的股权,在美国和日本以外地区享有其商业权利,并在公司董事会中拥有代表权。
此外,Vant还拥有与辉瑞合作开发下一代TL1A定向抗体的独家选择权,该抗体最近已进入第I阶段。Vant有权在第II阶段(预计在2025年)之前与辉瑞签订全球开发协议,费用平摊,共享商业化权益。
RVT-3101是一种潜在的first-in-class药物,通过抑制肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)来阻遏炎症和纤维化途径,进而发挥疗效。
一项II期TUSCANY研究初步评估了RVT-3101对50例患者的疗效,另一项全球IIb期TUSCANY-2研究进一步评估了该药物在245例中度至重度溃疡性结肠炎成年患者中的表现,最终结果预计于2023年H1读出。
炎症性肠病是胃肠道的慢性炎症性疾病,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。据估计,多达200万美国成年人患有炎症性肠道疾病,治疗失败率很高,这大约50%的患者在6-12个月内停止某种特定疗法,并且不太可能实现持续缓解。
仅就美国地区而言,此类疾病拥有每年接近150亿美元的商业市场,并且还在不断增长。现有的疗法的缓解率非常低,亟需有效和安全的全新治疗方法来满足患者的未竟需求。
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