18
2025-03
资讯详情
详情
日本大冢制药（Otsuka）近日宣布Lupkynis(Voclosporin)获英国药品和保健品管理局(MHRA)授权使用，成为该地区首个成人活动性狼疮肾炎 (LN) 治疗药物。此前，欧盟委员会(EC)已于2022年9月19日批准了该产品在欧洲上市。MHRA授权决定适用于英格兰，苏格兰和威尔士。
Voclosporin是一种新型钙调磷酸酶抑制剂，以剂量依赖性方式抑制钙调磷酸酶；也是美国首个获批与免疫抑制剂背景治疗联合、用于治疗成人活动性狼疮肾炎的口服药物。
除了此次LN适应症之外，Voclosporin还有包括非感染性葡萄膜炎、干眼病等多个适应症在开发中。
狼疮肾炎是系统性红斑狼疮（SLE）的严重表现，大约40%-60%SL患者最终会发展为狼疮性肾炎。根据英国2012年的数据显示，约有6万人患有系统性红斑狼疮，而每年约有3000人被诊断出患有这种疾病。
上一个:
渤健14天短疗程口服抗抑郁新药申报上市
下一个:
君实生物PD-1欧洲上市申请获EMA受理
上一个:
渤健14天短疗程口服抗抑郁新药申报上市
下一个:
君实生物PD-1欧洲上市申请获EMA受理
相关新闻
