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2024-10
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CDE官网显示,加科思药业的JAB-21822片被拟纳入突破性疗法,用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗(至多不超过三线治疗)的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
JAB-21822由加科思自主研发,是一款强效、不可逆的KRAS G12C抑制剂,通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。
JAB-21822分子不仅具有高选择性与高活性,其独特的分子结构使其具有独特的成药性,在初步的临床研究中展现出更好的药效和安全性,其极低的胃肠道毒性在临床应用中具有更好的患者依从性。
目前,JAB-21822针对晚期实体瘤患者的多项I/II期临床试验已在中国、美国及欧洲多国启动,包括作为一线疗法单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌,以及与SHP2抑制剂、抗PD-1单克隆抗体及西妥昔单抗联合用药。
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