赛生药业那西妥单抗获国家药监局批准上市，用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合给药治疗伴有骨或骨髓病变且对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。

神经母细胞瘤是一种罕见的癌症，但也是最常见的儿童肿瘤之一，占所有儿童肿瘤的8%~10% 。由于原发部位隐匿、易转移等特点，不仅早期诊断困难且约一半患儿确诊时即处于高危状态。即使经过综合治疗，高危神经母细胞瘤患儿的预后仍较差，长期生存率不足50%。高危患儿亟需更有效的治疗手段，提高长期生存率。

那西妥单抗是一款靶向二唾液酸神经节苷脂2（GD2）的人源化单克隆抗体，最初由Y-mAbs开发。GD2在神经母细胞瘤细胞表面高表达，其与那西妥单抗结合后可引起抗体介导的细胞毒性反应（ADCC）并激活补体系统，从而杀伤肿瘤。此前，那西妥单抗已于2020年11月在美国获批上市，是首款获批上市的人源化GD2单抗。

2020年12月，赛生药业与Y-mAbs达成独家授权许可协议，获得那西妥单抗和omburtamab在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）的独家开发和商业化权利。Omburtamab是Y-mAbs的另一款主要候选产品，已于2020年6月在美申报上市，后于2022年4月重新提交上市申请，并于5月获FDA优先审评用于治疗儿童中枢神经系统/软脑膜转移的神经母细胞瘤。

目前，全球在研GD2靶向药物共40款，其中2款已获批上市，除那西妥单抗外，百济神州从EUSA Pharma引进的达妥昔单抗β于2021年8月在国内获批上市。