CDE官网显示，正大天晴的来特莫韦注射液申报上市。今年10月，CDE已受理了该公司来特莫韦片的上市申请。

来特莫韦是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂，通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物的活性来阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。与传统的DNA聚合酶抑制剂相比，来特莫韦对巨细胞病毒的选择性更高，作用强度也发生了显著提高。

原研产品来自默沙东，该公司的来特莫韦注射液已于今年5月获批上市，用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

巨细胞病毒（CMV）是一类常见的孢疹病毒，在人类血清中的阳性率为30%~97%。免疫功能正常人群感染CMV后，通常表现为短时间的发热或无症状。此后，CMV会在多种细胞中呈终身潜伏状态，成为再次活化的储存，携带者成为易感人群。机体免疫状态良好时，CMV感染者大多呈隐性感染。移植术患者处于免疫抑制状态，术后继发CMV感染的发生率远远高于正常人群。CMV肺炎不仅是接受移植受者常见的感染并发症，也是重要的死亡原因之一。

异基因造血干细胞移植已成功用于血液系统疾病的治疗，但移植后感染仍是影响生存的重要因素，其中CMV感染是移植后最常见的病毒感染，多发生于移植后100天内，如果治疗不及时可致多器官功能损害，甚至危及生命。