百奥泰发布公告，称其向美国FDA递交了BAT1806（托珠单抗）注射液的生物制品上市申请，并于近期收到了受理通知。据悉，该产品已于去年11月在国内申报上市，今年9月在欧盟申报上市。

BAT1806是百奥泰开发的一款托珠单抗生物类似药，靶向白介素-6 受体（IL-6R），可与可溶性和膜结合型 IL-6 受体（sIL-6R 和 mIL-6R） 特异性结合，并抑制由 sIL-6R 或 mIL-6R 介导的信号传导。

原研由Chugai Pharmaceutical（罗氏公司）开发，商品名为雅美罗（Actemra）。自2005年起，托珠单抗陆续在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获批上市，适应症包括：成人类风湿关节炎（RA），多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）、巨细胞动脉炎（GCA）、CAR-T引起的细胞因子释放综合征（CRS）、 Castleman病等。

2021年4月8日，Biogen与百奥泰联合宣布，双方签署了关于开发、生产和商业化BAT1806的授权协议。Biogen将获得BAT1806在除中国（包括香港、澳门和台湾）以外全球所有国家的注册、生产和商业化相关的独占权利。根据协议条款，在BAT1806的III期临床试验取得满意结果的条件下，Biogen将向百奥泰支付3,000万美元首付款。同时，百奥泰还有权获得相应里程碑付款和分级特许权使用费。