Vaxess Technologies公布其单价季节性流感疫苗贴片VX-103的I期临床试验的积极中期结果。

VX-103应用了Vaxess合作伙伴GC Biopharma提供的H1N1流感抗原，并结合了Vaxess专有的MIMIX 缓释贴片。一旦贴在皮肤上，MIMIX贴片就会将缓释生物活性尖端输送到具有免疫活性的真皮屏障中。这些生物活性尖端在贴片被移除后逐渐溶解到体内，并释放出疫苗和相应疗法的有效载荷。

MIMIX贴片的优势在于无需冷藏，可以简单地应用，几乎无痛，类似于粘性绷带，还可以与广泛的疫苗和治疗方法兼容。只需几分钟的佩戴，MIMIX贴片即可实现数月的持续释放治疗。

该试验招募了45名健康成年受试者，旨在评估相较于安慰剂，标准剂量15μg和较低剂量7.5μg这两种流感疫苗剂量水平的安全性、反应原性、耐受性和免疫原性。在试验中，受试者只佩戴了5分钟的疫苗贴片。

第57天的结果表明，VX-103明显优于2007年FDA针对流感疫苗加速许可的标准，15ug组和7.5ug组的血清转换率分别为85%和77%，两组的血清保护率皆为92%。

疫苗贴片的耐受性良好，没有发生严重的不良事件。与通过针头和注射器递送的传统疫苗相比，受试者报告的全身性事件发生率较少。

该试验将跟踪受试者长达180天，以评估贴片的长期安全性。Vaxess还将评估每个疫苗剂量水平的免疫反应持久性，并在一部分样本中评估甲型H1N1流感抗原反应的广度。