02
2025-12
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歌礼宣布与先声药业附属公司海南先声药业有限公司签订利托那韦片供应协议。
利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。目前,歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。
值得一提的是,1月16日,先声药业宣布其新冠口服药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)的上市申请获国家药监局受理,获批上市后将用于轻型和中型新冠病毒感染(COVID-19)成年患者的治疗。如顺利上市的话,该药或有望成为第二款国产新冠小分子口服药。
先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药,其中先诺特韦(SIM0417)针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶,与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解,提高抗病毒效果。在临床前动物试验中,先诺欣显示出高效、广谱抗新冠病毒活性,未发现遗传学毒性。
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