先声药业宣布先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成人患者的上市申请已获国家药监局（NMPA）受理。

先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，其中先诺特韦（SIM0417）针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。在临床前动物试验中，先诺欣显示出高效、广谱抗新冠病毒活性，未发现遗传学毒性。

2021年11月17日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所订立技术转让合同，获得先诺特韦在全球开发、生产及商业化的独家权利。

先诺欣从首次获批临床试验到申报上市仅历时10个月。2022年3月和5月，先诺欣获NMPA签发的2项药物临床试验批准通知书。2022年8月19日，一项评估先诺欣治疗轻中度COVID-19成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究达成首例患者入组，同年12月16日完成全部1208例患者入组。

该研究是第一个针对中国人群感染奥密克戎毒株的大样本临床试验，也是国内外第一个达成以“咳嗽、鼻塞流涕、咽痛、发热、头痛、肌肉或全身痛等11个症状持续恢复（至0分）”为主要终点的III期注册临床研究。关于该研究有效性、安全性的详细数据将在先诺欣获批上市后公布或公开发表。