CDE网站显示，罗氏开发的利妥昔单抗皮下注射液（商品名：MabThera sc）在国内申报上市，推测适应症为弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL），是美国成年人中最普遍的血癌类型之一。DLBCL是LBCL的一种亚型，是最常见的一种NHL。目前，这种疾病的一线治疗方案为R-CHOP方案（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）。虽然许多患者对一线治疗有反应，但仍有40%的患者在接受一线治疗后复发。

利妥昔单抗为罗氏与渤健合作开发的一款CD20单克隆抗体，于1997年11月在美国获批上市，商品名为MabThera，用于治疗DLBCL。后来，罗氏利用Halozyme Therapeutics的Enhanze技术开发了利妥昔单抗的皮下注射制剂MabThera sc。该制剂于2014年3月在欧盟首次获批上市，用于治疗DLBCL和滤泡性淋巴瘤。

Enhanze是Halozyme基于重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）开发的药物递送技术平台。rHuPH20是一种人类酶的类似物，具有分解透明质酸的作用。Enhanze技术可以作为一种“分子刀”，通过暂时打开皮肤下的血流通道来促进药物的渗透和分散，并且该切口可在24h内恢复正常。